Anvisa anuncia a licença sanitária automática para empresas de baixo risco

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A ANVISA divulgou nesta última terça-feira, dia 18/04, por meio de seu portal que empresas classificadas como de baixo risco sanitário poderão receber o alvará sanitário de forma automática.

Uma excelente notícia em termos de desburocratização, visto que pelo menos 76% da empresas sujeitas à vigilância sanitária podem ser classificadas como baixo risco.

SIMPLIFICAÇÃO: licença sanitária automática

Os empreendimentos que atuam com atividades sujeitas à vigilância sanitária terão a partir dos próximos dias um procedimento simplificado para emissão do alvará ou licença sanitária. A Anvisa aprovou nova regra que separa as atividades econômicas entre atividades de baixo risco, de alto risco e aquelas que dependem de informações complementares.

Com isso, as vigilâncias sanitárias dos municípios e estados poderão adotar procedimentos que levem em consideração o risco de cada atividade, e não somente o seu porte. A medida deve permitir que as vigilâncias sanitárias concentrem seus esforços nos empreendimentos de maior risco e agilizar a abertura de novos negócios.

Desta forma, empresas classificadas como de baixo risco poderão obter a licença sanitária automática.

 

Como fica a classificação de risco de empresas 

Estabelecimentos de Alto Risco 

Indica a obrigatoriedade de procedimentos prévios ao licenciamento, como apresentação de documentos e inspeções prévias. Deve ser tratado como exceção.

Estabelecimentos de Baixo Risco

Indica dispensa de requerimentos prévios ao licenciamento, como entrega de documentos e inspeções prévias.

Risco Dependente de Informação

Indica a necessidade de efetuar perguntas para o conhecimento da forma ou modo de atuação do estabelecimento para determinar se a atividade é de alto ou baixo risco

Agilidade para abertura de novos negócios

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Atualmente a Classificação Nacional de Atividades Econômicas (CNAE) possui 1.329 subclasses, sendo que dessas, 242 são classificadas com grau de risco para fins de licenciamento sanitário.

Em 2014, o Brasil possuía 3.257.068 empresas sujeitas à atuação da vigilância sanitária, dessas 76% seriam classificadas como de baixo risco, 16% dependente de informação e 8% de alto risco. Isso significa que 3 em cada 4 empresas que atuam com atividades relacionadas à saúde poderiam ter um procedimento automático para a emissão da licença sanitária pelas autoridades locais.

Quais são as empresas de alto e baixo risco sanitário?

A Agência aprovou junto também a publicação de uma instrução normativa que define a classificação de cada estabelecimento com base no código da CNAE. A resolução e a instrução normativa com a lista dos serviços para obtenção da licença sanitária automática serão publicadas nos próximos dias no Diário Oficial da União e divulgadas pela Anvisa.

 

Fonte

Anvisa – 18/04/2017
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Fernanda de Oliveira Bidoia
Formada em 2000 em Farmácia industrial pela Faculdades de Ciências Farmacêuticas Oswaldo Cruz, começou a atuar na área farmacêutica em 1998 com projetos científicos e em farmácia de manipulação. Em 2001 iniciou sua carreia em indústria farmacêutica, atuando nas áreas de Controle de Qualidade, Garantia e Gestão de Sistemas da Qualidade, Qualificação e Validação. Com experiência de mais 20 anos no setor, trabalhando em indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais, hoje realiza consultorias e treinamentos para indústrias de medicamentos, indústrias de cosméticos e saneantes, distribuidoras e montadoras de equipamentos da área farmacêutica. Empresária, consultora, blogueira, fundadora do Portal Farmacêuticas e da consultoria que leva o mesmo nome, esposa e mãe de duas filhas, tem como nova missão a criação de um portal, Farmacêuticas, voltado exclusivamente para o mundo farmacêutico, com dicas de projetos, eventos, cursos e notícias.

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