Curso de Gestão de Documentos da Qualidade (SQF) Presencial – São Paulo
Elaboração e gestão de procedimentos e demais documentos / registros da qualidade
Módulo 1 do Curso de Educação Continuada – Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF) – Garantia da Qualidade
Curso especializado para o desenvolvimento de técnicas de gestão de documentos e registros da qualidade, incluindo a elaboração de procedimentos operacionais padrão. A finalidade do curso é a de trazer orientações objetivas ao aluno, além de compartilhar informações sobre experiências adquiridas para a correta execução da atividade de compliance.
O curso aborda as técnicas de elaboração de documentos (POPs), gestão, hierarquia documental, técnicas de escrita e de padronização, controle e gestão de documentos da qualidade, sistemática de arquivamento, integridade de dados, rota de aprovação, controle de cópias, treinamentos e obsoletagem de documentos e registros da qualidade.
O treinamento ainda conta com informações sobre as melhores ferramentas da qualidade utilizadas para a elaboração de documentos relacionados ao sistema de gestão da qualidade (sistema de qualidade farmacêutico), aborda aspectos sobre a condução e gerenciamento das atividades, exercícios práticos, além de orientações sobre a adequação da atividade segundo às exigências da ANVISA e do MAPA.
Atendimento das seguintes Normas e Resoluções:
- RDC nº 17/2010
- RDC nº 16/2013
- RDC nº 47/2013
- RDC nº 48/2013
- RDC nº 67/2007
- RDC nº 69/2014
- RDC nº 204/2016
- RDC nº 34/2015
- MAPA
DATA
07/06/2019 (sexta-feira) – Gestão de Documentos da Qualidade – carga horária: 8 horas
LOCAL
Av. Marquês de São Vicente, 446 (antigo nº 10 – para uso do aplicativo Waze e GPS)
9º Andar cj 917B – Edifício NWT – Centro de Treinamento da Consultoria Farmacêuticas –
Barra Funda São Paulo – SP
⦁ Curso com material impresso e certificado.
⦁ Almoço e estacionamento não inclusos (desconto no valor do estacionamento)
VALOR
1 dia – 07/06/2019
⦁ Inscrição até 20/05: R$ 750,00 em até 10x sem juros
⦁ Inscrição após 20/05: R$ 850,00 em até 10x sem juros
PAGAMENTO
Procedimento para a matrícula e pagamento do curso:
Depósito bancário:
Banco Itaú
Agência 0737
Conta Corrente nº: 03656-6
CNPJ: 22.008.200/0001-23
Consultoria Farmacêuticas
Após efetuar o depósito envie um e-mail com o comprovante e os dados do aluno para: contato@farmaceuticas.com.br
Cartão de crédito:
Em até 10 x sem juros via site https://cursosfarmaceuticas.com.br
Boleto Bancário
Envio dos dados descritos abaixo para o e-mail contato@farmaceuticas.com.br:
⦁ Nome completo ou razão social da empresa
⦁ CPF ou CNPJ
⦁ Endereço com cep
⦁ E-mail para envio da nota fiscal e do boleto
⦁ Data do pagamento (data a ser negociada)
⦁ Nome completo do participante
Pedido de Compras – Empresas
Envio de pedido de compras para o e-mail contato@farmaceuticas.com.br contendo o valor do pedido e dados cadastrais da empresa.
O pagamento pode ser feito via depósito bancário ou por meio de emissão de boleto com data a ser acordada pelo cliente.
*Valores especiais para turmas: consulte-nos para maiores informações.
Pagamento em dinheiro:
No escritório da consultoria:
Av. Marquês de São Vicente, 446 cj 917 A e B Barra Funda São Paulo – até 20/04/2019.
Emissão de Nota fiscal para pessoa física e jurídica.
Dúvidas:
contato@farmaceuticas.com.br
cursos@farmaceuticas.com.br
11 3392 2424
11 950820404
PROGRAMAÇÃO
GESTÃO DE DOCUMENTOS DA QUALIDADE
MÓDULO 1 – Curso de educação continuada – Sistema de Qualidade Farmacêutico (SQF) – Garantia da Qualidade
Elaboração de procedimentos (POPs) e registros da qualidade
(07/06/2019) – das 9:00h às 18:00h
Período da manhã:
Apresentação
⦁ Welcome coffee
⦁ Apresentação: empresa, palestrante, participantes;
⦁ Orientações gerais;
Introdução
⦁ Objetivos da gestão documental.
Documentos da qualidade
⦁ Abrangência e aplicação;
⦁ Hierarquia documental;
⦁ Diferença entre registro e documento da qualidade;
⦁ Exemplos de documentos e registros da qualidade na indústria regulada.
Padronização dos documentos
⦁ POP do POP;
⦁ Codificação e versionamento;
⦁ Histórico de alterações;
⦁ Validade dos documentos.
Gerenciamento dos documentos
⦁ Matriz de gestão de documentos da qualidade – gestão manual;
⦁ Softwares de gestão – Gerenciamento eletrônico de documentos – GED;
⦁ Status dos documentos.
Arquivamento
⦁ Ciclo de vida do documento;
⦁ Métodos de arquivamento;
⦁ Arquivo vivo;
⦁ Arquivo morto;
⦁ Retenção de documentos – ANVISA.
Almoço
Período da tarde:
Boas Práticas de Documentos
⦁ Preenchimento e correção;
⦁ Integridade de dados;
⦁ Rastreabilidade.
Rota de elaboração e revisão de documentos
⦁ Fluxograma de elaboração e revisão de documentos;
⦁ Aprovação manual;
⦁ Aprovação eletrônica.
Implementação
⦁ Controle de cópias;
⦁ Cópias oficiais – controladas;
⦁ Cópias não oficiais;
⦁ Cópias informativas;
⦁ Treinamento;
⦁ Implementação;
⦁ Obsoletagem.
Coffee break
Ferramentas da Qualidade
⦁ Principais ferramentas da qualidade;
⦁ Ferramentas da qualidade utilizadas para o SQF- SGQ;
⦁ Indicação das melhores ferramentas da qualidade para cada tipo de documento.
Controle de Documentos Externos
⦁ Tipos de documentos externos;
⦁ Cuidados no controle de documentos externos.
Exercícios
Dúvidas e entrega de certificado
Encerramento
VAGAS LIMITADAS
As vagas para este curso são limitadas e dependem da disponibilidade de espaço na sala de aula da empresa.
MINISTRANTE
Formada em 2000 em Farmácia industrial pela Faculdade de Ciências Farmacêuticas Oswaldo Cruz, começou a atuar na área farmacêutica em 1998 com projetos científicos e em farmácia de manipulação. Em 2001 iniciou sua carreia em indústria farmacêutica, atuando nas áreas de Controle de Qualidade, Garantia e Gestão de Sistemas da Qualidade, Qualificação e Validação. Com experiência de mais 17 anos no setor, trabalhando em indústrias farmacêuticas nacionais e multinacionais, hoje realiza consultorias e treinamentos para indústrias de medicamentos, indústrias de cosméticos e saneantes, distribuidoras e montadoras de equipamentos da área farmacêutica.
