Vaga de Analista de P&D Pleno
Atividades
- Avaliar de documentação técnica regulatória e realizar de pesquisas bibliográficas para suportar estratégias de desenvolvimento de métodos analíticos;
- Planejar e executar estudos de degradação forçada em conformidade com os requisitos da legislação vigente e com as práticas definidas pela empresa;
- Planejar, desenvolver, executar e transferir métodos analíticos para análise de produtos de degradação dos medicamentos durante período de validade dos produtos;
- Planejar, desenvolver, executar e transferir métodos analíticos para suportar seleção de fornecedores e o desenvolvimento de formulações, garantindo que os requisitos sejam atendidos;
- Assegurar que os métodos analíticos transferidos para o departamento de Controle de Qualidade e para terceiros sejam validáveis;
- Assegurar as boas práticas de documentação para todos os experimentos;
- Elaborar de métodos analíticos, protocolos, relatórios e procedimentos operacionais padrão;
Requisitos
- Graduação Completa em farmácia, Química ou Engenharia Química
- Experiência anterior nas áreas de desenvolvimento analítico e/ou controle de qualidade (físico-químico), em indústria farmacêutica.
Conhecimentos
- Legislações técnicas e regulatórias nacionais e internacionais relacionadas aos insumos farmacêuticos ativos (IFAs)
- Cromatografia gasosa (GC) e líquida (HPLC e UPLC): teoria e prática
- Módulos analíticos do Drug Master File (DMF), formato CTD.
- Aplicativos do MS Office Word, Excel PowerPoint
- Microsoft Project / Project Libre
- Módulos MM e QM do SAP
- Inglês intermediário
Habilidades desejadas
- Capacidade de trabalhar em equipe.
- Capacidade de organização para trabalhar concomitantemente na execução de análises e demais documentações.
Local
Prati Donaduzzi unidade fabril de Toledo-PR
Envio do Curriculum vitae
Os candidatos interessados na vaga de Analista de P&D, devem encaminhar o currículo para o seguinte endereço eletrônico: alessandra.almeida@
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