A Anvisa suspendeu nesta segunda-feira, dia 13/02/2017, mais um lote do medicamento Dormec, que contém como princípio ativo o ácido acetilsalicílico, por irregularidades detectadas durante ensaios laboratoriais.
O lote que foi suspenso foi o de número 0015898, com validade de 06/2017, do medicamento Dormec (ácido acetilsalicílico) comprimido 100mg. O produto foi fabricado pela Indústria de Medicamentos Custódia Ltda (IMEC).
Motivo da suspensão do Dormec (ácido acetilsalicílico)
O laboratório Central Dr. Almino Fernandes, do Rio Grande do Norte (Lacen/RN), enviou para a Agência um laudo de análise do medicamento contendo ácido acetilsalicílico em questão que apresentou resultados insatisfatórios (fora da especificação).
No laudo, a dissolução estava abaixo da exigida pela Farmacopeia Brasileira. O laudo de análise também apresentou irregularidades na rotulagem e o medicamento não informava a faixa etária mínima para uso.
Na terça-feira, dia 07/02/2017, a Anvisa já havia suspendido o lote 0017456 (Val 03/2018) pelos mesmos motivos acima relatados.
Veja aqui a publicação anterior da Anvisa: Medicamento similar Dormec 100 MG tem lote interditado.
[quote_center]A interdição tem prazo de 90 dias e durante este período o produto não deve ser comercializado ou utilizado no país.[/quote_center]
Ácido acetilsalicílico: lotes suspensos
Dormec
- Lote 0017456 (Val 03/2018)
- Lote 0015898 (Val 06/2017)
Fonte
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