O laboratório Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S/A comunicou oficialmente a descontinuação do produto Otosynalar ® a partir de Janeiro de 2016. A medida tem como base o cumprimentos dos requisitos estabelecidos na RDC nº 18/2014 da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) referente à descontinuação e reativação de fabricação ou importação de medicamentos.
Produto Descontinuado
Otosynalar ® – Fluocinolona acetonida + sulfato de polimixina B +sulfato de neomicina + cloridrato de lidocaína
Produto Otosynalar ® que será descontinuado:
- Otosynalar ® solução otológica 0,250 mg/ml + 10.000 UI/ml + 3,5 mg/ml + 20 mg/ml x 5 ml
O último lote fabricado tem validade até Julho de 2017.
Posicionamento da Roche sobre o Otosynalar ®
O laboratório Roche ressalta que a comercialização em distribuidoras e farmácias continuará ativa até o final do estoque ou vencimento do produto.
A empresa informou que não há mais interesse na comercialização do medicamento e que há disponíveis no mercado outras terapias que podem ser utilizadas em substituição ao Otosynalar®.
Informações adicionais
Para mais informações sobre a descontinuação do produto Otosynalar® entre em contato através do Serviço de informações da Roche – 0800 77 289.
Referências
Comunicado oficial do Produtos Roche Químicos e Farmacêuticos S/A
Ainda em 2024 tem médico prescrevendo esse medicamento descontinuado.
Vocês poderiam informar que outras opções terapicas existem?
Obviamente os médicos não sabem das opções terapicas.