RESPONSABILIDADES E ATRIBUIÇÕES

• Garantir a correta execução das auditorias de clientes e seus CAPAs;
• Gerir a área de Controle de Qualidade relacionadas às atividades de análises físico-químicas e microbiológicas das matérias-primas, materiais de embalagem, bulk, produtos intermediários e produtos acabados, além dos processos de estabilidade e validação e sua correta disposição em sistema;
• Garantir a correta criação, emissão, revisão, aprovação, controle e divulgação de documentos e procedimentos relativos às atividades de Garantia da Qualidade, Controle de Qualidade, Validação e demais áreas da empresa;
• Assegurar que as etapas em qualidade sejam executadas de forma a ter documentos finais devidamente reconciliados e contendo todas as informações necessárias à rastreabilidade dos lotes produzidos;
• Garantir o cumprimento do cronograma de Qualificação e Calibração, com a avaliação de especialistas e revisão dos relatórios recebidos com correta disposição pela área de Garantia da Qualidade;
• Gerenciar e aplicar a Matriz de Treinamento, garantindo que todos os treinamentos em BPF sejam aplicados de acordo;
• Garantir a execução e controle do Plano Mestre de Validação e atividades complementares, como por exemplo validação de processos de produtos;
• Determinar a decisão final em relação à disposição de produtos na empresa.
• Acompanhar e monitorar junto à produção os processos de fabricação dos produtos para avaliação dos desvios de fábrica;
• Planejar, avaliar e realizar testes pilotos/bancada para alcance dos objetivos de solucionar os problemas e ou desvios, observando as especificações técnica do produto, bem como elaborar e organizar documentação e informações referentes ao projeto sob sua responsabilidade. 

REQUISITOS E QUALIFICAÇÕES

• Graduação em Engenharia Química / Farmácia
• Desejável pós-graduação
• Pacote office avançado
• Inglês avançado
• Atuação presencial
• Regime CLT
• Experiência em Gestão de KPI´s
• Experiência em Gestão de Projetos 

PRINCIPAIS BENEFÍCIOS

• Restaurante no local
• Assistência Médica
• Assistência Odontológica
• Estacionamento (para cargos de gestão, analistas VT)
• Bônus anual
• Auxílio Oftalmo
• Auxílio material escolar (para filhos em idade escolar)
• Convênio com SESI

LOCAL

Indústria Farmacêutica localizada em Diadema – SP

Envio do currículo

Os interessados pela vaga de Gerente de Qualidade devem encaminhar e-mail para alexsandra.lima@arcadebeauty.com

Precisando de atualização em Gerenciamento de Risco para se candidatar à Vaga de Gerente da Qualidade? Então, clique aqui e comece agora mesmo.

Curso de Gerenciamento de Risco do Sistema de Qualidade Farmacêutico  Online – Aulas gravadas

Carga horária: 14 horas

Curso de Gerenciamento de Risco – Online

Este curso tem como objetivo a qualificação técnica dos profissionais que atuam no Sistema da
Qualidade Farmacêutica (Sistema de Gestão da Qualidade/Garantia da Qualidade) e que necessitam
de aprimoramento das atividades relacionadas ao Gerenciamento de Risco da Qualidade .

O Gerenciamento de Risco da Qualidade (GRQ – QRM) é um processo sistemático de avaliação, controle,
comunicação e revisão de riscos para a qualidade de produtos, principalmente para a fabricação de
medicamentos em atendimentos aos novos requisitos da ANVISA.

Os princípios do Gerenciamento de Riscos da Qualidade englobam:

• Avaliação do risco à qualidade é baseada em conhecimento científico experiência no processo
  visando a segurança e proteção do paciente
• Nível de qualidade da empresa relacionado aos seus controles e planejamentos e prevenções
  de riscos (falhas)
• Formalidade e documentação do processo de Gerenciamento de Risco da Qualidade e suas
  aplicações para o controle e segurança da qualidade durante as etapas relacionadas à cadeia
  de produção do medicamento.
• Ferramentas da qualidade utilizadas no gerenciamento
• Análise de tendência e monitoramento

O treinamento aborda aspectos sobre o gerenciamento dos riscos, ferramentas da qualidade mais indicadas,  elaboração de relatórios de risk assessment, exercícios práticos e orientações diversas para adequação das atividades segundo às exigências da ANVISA em harmonização com o PIC/s.

Atendimento das seguintes Normas, Resoluções e Guias:

• RDC nº 658/2022
• RDC n° 665/2022
• RDC nº 301/2019
• RDC nº 47/2013
• RDC nº 48/2013
• MAPA
• EMA
• WHO
• FDA
• PIC/S
• ICH HARMONISED TRIPARTITE GUIDELINE – QUALITY RISK MANAGEMENT – Q9